FDA、遺伝子治療によるがん治療から生じる新たながんの「深刻なリスク」を調査 大紀元経由でナヴィーン・アスラプーリー著、がん患者に使用されている遺伝子治療治療が米国食品医薬品局(FDA)の報告を受けて精査されている治療を受けた患者における新たな血液がんの発生率。この治療法であるCAR-Tは2017年にFDAによって初めて承認され、血液がんの治療に使用されています。しかし、11月28日の発表によると、当局はCAR-T治療を受けた患者の一部から「T細胞悪性腫瘍」(血液疾患のグループ)の報告を受けているという。報告されている悪性腫瘍には、リンパ節、胸腺、骨髄、脾臓を含むリンパ系のがんであるリンパ腫が含まれます。 「これらの製品の全体的な利点は、承認された用途における潜在的なリスクを引き続き上回っていますが、FDAは、入院や死亡を含む重篤な転帰を伴うT細胞悪性腫瘍の特定されたリスクを調査し、規制措置の必要性を評価しています」と当局は述べた。言った。