FDA が製造上の問題を挙げたため、Alvotech の Humira バイオシミラー承認申請は難航した

米国食品医薬品局は、アルヴォテック (ALVO) の申請に対し、アッヴィ (ABBV) の医薬品ヒュミラのバイオシミラーである AVT02 の承認を求める書簡を発行しました。
Source: Seeking Alpha
関連銘柄：アッヴィ (ABBV)

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