PTCセラピューティクス、条件付きで承認された希少筋性疾患治療薬を欧州で撤回へ

木曜日、欧州医薬品庁(EMA)のヒト用医薬品委員会(CHMP)は、PTCセラピューティクス社(NASDAQ: PTCT )のトランスラーナ(ataluren)の条件付き販売承認に対する再審査手続きを受けて、否定的な意見を発表した。マシュー・クライン氏は、「CHMPが、データサポートが安全で効果的であるというナンセンス変異デュシェンヌ型筋ジストロフィー患者に対する欧州のナンセンス変異型筋ジストロフィー患者に対する治療法の中止につながるトランスラーナの認可に対して否定的な意見を維持したことに残念に思う」と述べた。 PTC セラピューティクスの最高経営責任者。 2023 年 9 月、CHMP は条件付き販売許可の変更について否定的な意見を出しました…全文は Benzinga.com でご覧いただけます
Source: Benzinga

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