カジア・セラピューティクス (NASDAQ: KZIA ) の株価は、同社がパキサリシブ・プログラムのファストトラック指定を受けたことを受けて木曜日に上昇している。 FDAは、この薬剤がPI3K経路変異を有する固形腫瘍の脳転移を治療するように設計されているとして、この薬剤のファストトラック指定を認めた。同社はこの薬を放射線療法と併用することを目指している。 Kazia Therapeutics によると、FDA がこの薬の第 1 相臨床試験の中間データを確認した後、この指定が与えられました。このデータから得られた肯定的な結果により、FDA はパキサリシブが固形腫瘍の脳転移を治療する候補となる可能性があると期待しています。 Kazia Therapeutics の CEO、ジョン・フレンド博士はこのニュースについて次のように述べました。 「この患者集団から新たに得られたデータに対する臨床医の高い関心を私たちは見てきましたが、その関心がFDAのファストトラック指定の受賞によって補完されることは非常に喜ばしいことです。 2023年中に成人および小児の脳腫瘍に関する重要なデータの読み出しが予想されるため、私たちは研究者やアドバイザーと協力して脳転移についても研究を推進していきます。」 KZIA 株にとってこれが意味すること ファストトラック指定により、Kazia Therapeutics はパキサリシブの開発において一定の利点を得ることができます。