スキリージ®（リサンキズマブ）の販売承認は、欧州連合で承認された4番目の適応症となります。この承認は、2つの重要な第III相試験、INSPIRE導入試験1およびCOMMAND維持試験2のデータに基づいています。両試験において、スキリージは、臨床的寛解（適応型メイヨースコア*による）という主要評価項目と、粘膜治癒**および組織学的内視鏡的粘膜治癒†、1、2などの主要な副次評価項目を達成しました。イリノイ州ノースシカゴ、2024年7月26日／PRNewswire／－アッヴィ（NYSE：ABBV）は本日、欧州委員会が、従来の治療または生物学的製剤で効果不十分、効果消失、または不耐容であった中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎（UC）の成人患者さんの治療薬として、スキリージ®（リサンキズマブ）を承認したことを発表しました。 3 「潰瘍性大腸炎は慢性で予測不可能な、時には衰弱させる病気であり、この病気を抱えて生きる人々は持続的な症状緩和を必要としています」と、リエージュ大学病院の教授兼消化器科長、リエージュ大学の学部長、INSPIRE 試験の治験責任医師であるエドゥアール・ルイ医学博士は述べています。「INSPIRE および COMMAND 臨床試験でスキリージによる治療を受けた患者は、臨床的寛解と粘膜治癒において顕著な改善を経験しました。
