Moderna, Inc. (NASDAQ: MRNA )は、2020年のパンデミックの原因となった新型ウイルスの最新変異体であるCOVID-19変異体JN.1を標的としたSpikevax 2024-2025製剤の承認を求めてFDAに申請書を提出したと発表しました。規制当局への申請は先週のFDAのガイダンスに基づいており、規制当局はModerna、Novavax (NASDAQ: NVAX )、Pfizer (NYSE: PFE )などの著名なワクチン製造業者に対し、2024-2025シーズンに向けてそれぞれのCOVID-19ワクチンを一価（単一株）JN.1組成に更新するよう勧告しました。FDAのガイダンスは、現在入手可能なCOVID-19ワクチンは流通している変異体に対して効果が低いことを示唆する本研究データによって裏付けられています。 FDAのワクチンおよび関連生物学的製剤諮問委員会（VRBPAC）も、6月5日に開催された会議で、一価JN.1系統ワクチンの組成を推奨することを全会一致で決議した。これは、世界保健機関（WHO）の諮問委員会と欧州医薬品庁の緊急タスクフォースによっても推奨されていた。
