FDA、HIV感染の妊娠中成人に関するデータを含むビクタルビの添付文書更新を承認

ギリアド・サイエンシズ(Nasdaq: GILD)は本日、米国食品医薬品局(FDA)が、ウイルス量が抑制されたHIV-1感染妊婦(PWH)の治療薬としてビクタルビ(ビクテグラビル50mg/エムトリシタビン200mg/テノホビルアラフェナミド25mg錠、B/F/TAF)の安全性と有効性のプロファイルを強化する追加データを含む最新の添付文書を承認したことを発表しました。これらの追加データは、スタディ5310から得られたものです。
Source: Wallstreet:Online

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