PTC Therapeutics Inc (NASDAQ: PTCT )は月曜日、欧州委員会 (EC) がトランスラーナ (アタルレン) の条件付き販売承認の年次更新に関する CHMP の否定的意見を採用しないことを決定し、再評価のために意見を CHMP に差し戻したと発表した。その結果、トランスラーナは現在の販売承認に従い、引き続き市場に出回っており、ヨーロッパの患者が利用できる。EC は改訂された意見で、患者登録データやリアルワールド エビデンスを含むエビデンスの全体性をさらに検討するよう CHMP に要請した。さらに、欧州医薬品庁は… 全文は Benzinga.com でご覧いただけます。
