トニックス・ファーマシューティカルズ、線維筋痛症治療薬「Tonmya」についてFDAとの新薬承認申請前CMC会議で良好な結果を発表

同社は、主要なCMCトピックについてFDAと足並みを揃えている。また、トニックスは、新薬申請(NDA)前の2回目で最後の会議も完了し、FDAと非臨床、臨床薬理学、臨床問題について協議し、正式な議事録を待っている。2024年後半にFDAにNDAを提出する予定である。ニュージャージー州チャタム、2024年6月20日(GLOBE NEWSWIRE)--トニックス・ファーマシューティカルズ・ホールディングス(Nasdaq: 記事の全文を読む
Source: Wallstreet:Online

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