FDAは、がんのリスクが懸念される中、CAR-T療法に警告ラベルを貼るよう促している。クウェート市、1月24日：食品医薬品局（FDA）は複数の製薬会社に指令を出し、CAR-T療法の処方情報に同庁の最も堅牢な安全性ラベルである囲み警告を組み込むよう求めた。この決定は、治療法自体が治療を受けている個人のがんのリスクを高める可能性があるという懸念に応えて行われた。慎重な動きにもかかわらず、FDA広報担当者のカーリー・ケンプラー氏は、CAR-T製品の全体的な利点が潜在的なリスクを上回り続けていると強調した。ラベルを更新するという FDA の決定は、以前に CAR-T 療法を受けた患者における希少血液がんの症例が報告されたことに由来しています。月曜日の時点で、当局はそのような報告を25件受けており、徹底的な評価とその後の措置を促した。ペンシルベニア大学のがん遺伝子治療教授ブルース・レビン氏は、昨年末にブラッド誌に掲載された2つの要約もCAR-T療法に関連した潜在的ながんリスクを示唆しており、FDAの介入を促した可能性が高いと強調した。Source: Arab Times Kuwait
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