アッヴィ（NYSE: ABBV ）は、欧州医薬品庁（EMA）の医薬品委員会（CHMP）が、中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎（UC）の成人の治療薬として、EUでスカイリージ（リサンキズマブ）の承認を推奨する肯定的な見解を採択したことを発表しました。適格患者層には、従来の治療または生物学的療法のいずれかに対して十分な反応がなかった、反応がなくなった、または不耐性であったUC患者が含まれます。アッヴィのスカイリージの推奨治療レジメンは、静脈内導入用量1200 mgに続いて、個々の患者の要件に基づいて皮下維持用量180 mgまたは360 mgを投与することです。法的拘束力はないが、EMAはCHMPの勧告を検討した上で最終決定を発表する予定であり、最終決定は2024年第3四半期に発表される予定である。Skyriziは米国とEUですでに尋常性乾癬、乾癬性関節炎、クローン病の治療薬として承認されている点に留意されたい。UC適応症の承認が得られれば、EUでの同薬の適応範囲がさらに広がることになる。
