Tonix Pharmaceuticals CEOのSeth Lederman博士は、Proactive社のSteve Darling氏とともに、線維筋痛症管理のためのTNX-102 SLとしても知られるTonmyaに関する肯定的な第3相データを共有し、FDAの承認を申請する同社の計画について議論した。レーダーマン博士は、中枢作用性、非オピオイド、非依存性の就寝前治療薬である Tonmya が RESILIENT 第 3 相試験で有望な結果を示したことを強調しました。この研究は、線維筋痛症の参加者においてプラセボと比較して日常の痛みを大幅に軽減することで、事前に指定された主要評価項目を達成しました。さらに、睡眠の質、疲労軽減、全体的な線維筋痛症の症状と機能に関連する主要な副次評価項目で大幅な改善が観察されました。これらの良好な結果に基づいて、Tonix Pharmaceuticals は、2024 年下半期に線維筋痛症の管理を目的とした Tonmya の新薬申請 (NDA) を米国食品医薬品局 (FDA) に提出する予定です。同社は、線維筋痛症の主要なオピニオンリーダーを特集したウェビナーを主催し、試験結果の重要性を強調しました。
