出典: Shutterstock.com/Anastasia Zagoruyko Longeveron (NASDAQ: LGVN) の株式は、FDA が Lomecel-B のファストトラック指定を許可した後、水曜日に動きました。 Lomecel-B は、乳児の低形成性左心症候群 (HLHS) を治療するために開発中の同種骨髄由来の薬用シグナル伝達細胞 ( MSC ) 製品です。これは、年間約 1,000 人の乳児に影響を与える、生命を脅かすまれな心臓の欠陥です。 Longeveron は、Lomecel-B が現在第 2a 相臨床試験中であることを指摘しています。 HLHS の影響を受けた心臓の血液ポンプ能力の低下に対処しようとしています。この状態は、生後 5 年間で 3 回の再建心臓手術、または心臓移植を含む可能性がある治療を行わなければ致命的です。 Longeveron の暫定 CEO 兼 CMO である Chris Min, MD, Ph.D. は、本日のニュースについて次のように述べています。 「ファスト トラック指定は、HLHS の乳児の治療法として Lomecel-B™ を開発する当社の取り組みにおける重要なマイルストーンです。ファスト トラック指定は、HLHS における緊急の必要性を強調しており、FDA と緊密に協力して、この潜在的な新しい治療法を可能な限り迅速に乳児に提供できることを楽しみにしています。」 LGVN 株の激しい取引は、今日の速報ニュースに続くものです。
