トニックス・ファーマシューティカルズ・トンミヤが線維筋痛症治療薬として FDA ファストトラック指定を取得

トニックス・ファーマシューティカルズの Tonmya が線維筋痛症治療薬として FDA よりファストトラック指定を受ける 線維筋痛症は、広範囲にわたる筋骨格痛、疲労、睡眠障害を特徴とする慢性疾患で、主に女性を中心に約 1,000 万人のアメリカ人が罹患しています。現在、線維筋痛症の治療選択肢は限られており、多くの患者が症状の緩和に満足していません。しかし、トニックス・ファーマシューティカルズが最近、この満たされていない医療ニーズに対処することを目的とした Tonmya という薬に対して米国食品医薬品局 (FDA) よりファストトラック指定を受けたことで、新たな希望の光が見えてきました。ファストトラックは、特に深刻な症状を対象とする、または満たされていない医療ニーズを満たす革新的な医薬品の開発と審査のプロセスを加速するために FDA が開始したプログラムです。承認のタイムラインを迅速化するように設計されており、最終的には患者が人生を変える可能性のある治療をより早く受けられるようになります。トンミヤは、以前は心的外傷後ストレス障害(PTSD)の治療薬として研究されていましたが、今では線維筋痛症の臨床試験で有望な結果を示しています。
Source: CSIMarket

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