食品医薬品局の承認を得るための 8 月の混合集計の後、投資家は新しい月に目を向けます。新しい分子エンティティの承認は、8 月に白紙になりました。 NME は、以前に FDA によって承認されていない活性部分です。 NMEの承認は医薬品研究における革新の尺度と見なされているため、これは懸念の原因となるはずです.ブルーバード バイオ社 (NASDAQ: BLUE )、ジョンソン & ジョンソン (NYSE: JNJ )、Axsome Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AXSM ) など、幸運にも薬を服用してフィニッシュ ラインを通過することができました。 ACADIA Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ACAD ) は、アルツハイマー病の精神病を治療できるように Nuplazid のラベルを拡大することに対して拒否に直面しました。 CorMedix, Inc. (NASDAQ: CRMD ) の defencath 申請は、FDA によって 2 度目の却下されました。 Amicus Therapeutics, Inc. (NASDAQ: FOLD ) のポンペ病治療の審査期間が延長されました。 Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) の日付は、スポンサー企業から提出された申請について FDA が判断を下す必要がある期間です。
