ウパダシチニブを単独または併用療法として投与した M19-130 (SLEek) 第 2 相試験 (ABBV-599) の結果は、全身性エリテマトーデス (SLE) レスポンダー指数 (SRI-4) の主要評価項目を達成し、ステロイド用量は中等度から重度の活動性 SLE 患者において、プレドニゾン 10 mg 相当量を 1 日 1 回 24 週に投与 1 , 2 ウパダシチニブで新たな安全性シグナルは確認されず、併用療法 (ABBV-599) で同様の安全性プロファイルが観察されました。ウパダシチニブ単独での治療 2, 3 , 4 , 5 , 6 , 7 SLE は複雑な自己免疫疾患であり、体の免疫系が筋骨格系の健康な組織、皮膚、腎臓、肺、その他の重要な臓器を攻撃し、疲労、関節痛、機能障害などの症状。アッヴィ (NYSE: ABBV) は本日、ウパダシチニブ (RINVOQ®、30 mg) を単独または併用療法 (ABBV) として投与した第 2 相試験のトップライン結果を発表しました。 -599) 中等度から重度の活動性全身性エリテマトーデス (SLE) の患者に、ブルトンのチロシンキナーゼ阻害剤 (エルサブルチニブ、60 mg) を 1 日 1 回投与します。 1 SLEek 試験は、ウパダシチニブ 30 mg 群において、主要評価項目である SLE レスポンダー インデックス (SRI-4) と、1 日 1 回 10 mg プレドニゾン相当以下のステロイド用量を 24 週目に達成しました。この結果に基づき、アッヴィは SLE におけるウパダシチニブの臨床プログラムを第 3 相に進めています。
