バイオテクノロジー投資家への注意:これらの6月のPDUFA日付のカレンダーをマークしてください

規制当局のレビューに関する限り、1か月の幸運が混ざり合っていることが判明する可能性があります。医薬品研究の革新の指標である新しい分子実体の承認は、月の間に合計3つになり、年間の合計は15になりました。これは、2021年5月までに食品医薬品局が承認した24のNMEと比較されます。 FDAの注目を集めたのは、Phathom Pharmaceuticals、Inc.(NASDAQ:PHAT)、Bristol-Myers Squibb Company(NYSE:BMY)、Novartis AG(NYSE:NVS)でした。一方、Verrica Pharmaceuticals Inc.(NASDAQ:VRCA)のウイルス性皮膚感染症治療薬候補は、規制当局によって3度目の却下されました。不利な判決の中で、株価はその価値の約4分の3を失った。 FDAは、Pfizer、Inc.(NYSE:PFE)-Myovant Sciences、Inc.(NYSE:MYOV)コンボのレビュー期間を延長し、Myfembree and Amicus Therapeutics、Inc.(NASDAQ: FOLD)ナシ状果のアプリケーション。 6月に予定されている主要な規制決定は次のとおりです。尿素回路障害治療のためのAcer-ReliefAwaitNod:Acer Therapeutics、Inc.(NASDAQ:ACER)&Relief Therapeutics Holding AG(OTC:RLFTF)アプリケーションの種類:新薬アプリケーション( NDA)候補:ACER-001(フェニル酪酸ナトリウム)適応症:尿素回路異常日付:6月5日両社は、505(b)(2)経路の下でACER-001の承認を求めています。イノベーター薬のために行われたすべての薬開発作業を繰り返すこと。
Source: Benzinga

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