Ascentage Pharmaがカナダで承認されたオルベレンバチニブ(HQP1351)の臨床試験申請を発表

中国のSUZHOUとMDのROCKVILLE、2022年7月22日/ PRNewswire /-癌、慢性B型肝炎(CHB)、および加齢性疾患の新しい治療法の開発に従事する世界的な生物医薬品企業であるAscentage Pharma(6855.HK)、本日、難治性慢性骨髄性白血病(CML)またはフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ芽球性白血病(Ph + ALL)の患者さんを治療するための、Ascentage Pharmaの新薬候補であるオルベレンバチニブ(HQP1351)の第Ib相試験が承認されたことを発表しました。カナダ保健省、それをアセンテージファーマにします 』、国で最初の臨床研究です。この非盲検、多施設、ランダム化、グローバルフェーズIb試験は、安全性、有効性、薬物動態(PK)を評価し、慢性期(CP)のCML患者におけるオルベレンバチニブの推奨フェーズII用量(RP2D)を決定するように設計されています。加速期(AP)、芽球期(BP)、またはPh + ALLで、少なくとも2つのチロシンキナーゼ阻害剤(TKI)に耐性または不耐性。 CMLは白血球の血液悪性腫瘍です。
Source: PR Newswire Asia (English)

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