10 月は、食品医薬品局の規制に関する決定にとって複雑な月であることが判明しました。今月中に 2 つの新しい分子エンティティ (NME) が承認され、年初来の累計は 28 になりました。 、少なくとも4つの以前の治療法を試みた患者の多発性骨髄腫を治療するため。 AstraZeneca plc (NASDAQ: AZN ) のトレメリムマブとデュルバルマブの併用療法は、手術不能な肝細胞がんの成人患者の治療に承認されました。一方、重度の筋力低下を特徴とするポンペ病を治療するための Amicus Therapeutics, Inc. (NASDAQ: FOLD) の 2 成分薬は、FDA によって拒否されました。 Adcom の決定はほとんどが否定的で、パネルは Ispen SA (OTC: IPSEY) の palovarotene カプセルを議論するために予定されていた会議を延期し、筋肉や腱や靭帯などの結合組織が徐々に骨に置き換わる状態を治療します。
