デイリーバイオテクノロジーパルス:FDAはAvadelのナルコレプシー薬を暫定的に承認し、ヨーロッパの承認はAstraZenecaの乳がんのEnhertu、製薬会社の巨人の収益を拡大します

ここに「過去24時間のバイオテクノロジー分野におけるトップの開発のまとめ:フォーカスのあるアストラゼネカ」のEnhertuが前治療乳がん設定の欧州承認を獲得欧州委員会はAstraZeneca Plc(NASDAQ:AZN)と第一三共を承認しましたの(OTC:DSNKY)1つまたは複数の以前の抗HER2ベースのレジメンを受けた切除不能または転移性HER2陽性乳がんの単剤療法としてのEnhertu。 EUの承認後、アストラゼネカはマイルストーンの支払いとして第一三共に7500万ドルを支払います。 Ultragenyx 』の神経遺伝学的障害候補は、好ましい忍容性、臨床活動を示しますUltragenyx Pharmaceutical Inc(NASDAQ:RARE)およびGeneTx Biotherapeutics LLCは、完全な母体UBE3A遺伝子欠失の遺伝的に確認された診断を伴う小児患者における第1/2相試験からの中間データを発表しました。中間結果は、臨床疾患の有意義な改善と許容可能な安全性プロファイルを示しています。 Ultragenyxはまた、GeneTxを買収するオプションを行使し、7,500万ドルの前払いと、将来のマイルストーンおよびロイヤルティの支払いで買収を終了したことを発表しました。
Source: Benzinga

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