米国FDA、CAR-Tがん治療の安全性リスクを調査

プラティク・ジェイン氏(ロイター) – 米国食品医薬品局(FDA)は火曜日、深刻な安全上の問題による入院や死亡のリスクを巡り、ギリアド・サイエンシズやジョンソン・エンド・ジョンソンなどの企業が製造したがん治療法を調査していると発表した。 FDAは、CAR-T療法またはキメラ抗原受容体T細胞療法による治療後に、リンパ腫や白血病を含む血液疾患群を指すT細胞悪性腫瘍の報告を受けたと述べた。このクラスで承認されたがん治療法には、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社の Breyanzi と、2seventy bio による提携治療法である Abecma が含まれます。 J&J部門のヤンセンとレジェンド・バイオテックのカルヴィクティ、ノバルティスAGのキムリア、ギリアドの部門カイトのテカルトゥスとイエスカルタも捜査に参加している。ギリアド株は小幅下落し、レジェンド株は午後の取引で4.2%下落した。同じくCAR-T療法を開発しているオートラス・セラピューティクスは12%近く下落した。 RBCのアナリストらはメモの中で、ノバルティスのキムリアについては懸念がより高まる可能性があり、市販されている他のすべてのCAR-Tについては極めてまれであると考えていると述べた。
Source: SRN News

ニューストップ