カナダ保健省、活動性非放射線撮影性軸性脊椎関節炎(nr-axSpA)の成人の治療薬としてアッヴィのRINVOQ®(ウパダシチニブ)を承認

- 承認は、RINVOQ が迅速かつ有意義な疾患制御を実現し、プラセボ 1 と比較して 14 週目の ASAS40 反応という主要評価項目を満たした、第 3 相 SELECT-AXIS 2 重要臨床試験の結果に基づいています。 - RINVOQ は最初で唯一のヤヌスキナーゼです ( JAK)阻害剤がカナダで軸性脊椎関節炎(nr-axSpAおよび強直性脊椎炎)の全範囲にわたる患者の治療に承認された1、2、3 モントリオール、2023年5月9日/CNW/ - アッヴィ(NYSE:ABBV)は本日、カナダ保健省が発表した。は、炎症の客観的徴候を有し、十分な治療が不十分で活動性の非放射線撮影による軸性脊椎関節炎(nr-axSpA)を有する成人の治療用として、初の経口、1日1回選択的かつ可逆的なJAK阻害剤であるRINVOQ®(ウパダシチニブ、15mg)を承認した。生物学的疾患修飾性抗リウマチ薬(DMARD)に対する反応、またはそれらの治療法の使用が勧められない場合。この適応症は、2022年7月にカナダ保健省が生物学的DMARDに対して不十分な反応を示した活動性強直性脊椎炎(AS)の成人、またはそれらの治療法の使用が推奨できない場合に対するRINVOQの承認に続くものであり、RINVOQは、適応症に対して承認された最初で唯一のJAK阻害剤となる。軸性脊椎関節炎の全範囲。 2 Nr-axSpA は慢性かつ進行性の炎症性リウマチ疾患で、関節の炎症を引き起こし、背中の痛みやこわばりを引き起こします。 4 X線では検出できないため、診断は非常に困難です。 5 Nr-axSpA と AS は、軸性脊椎関節炎 (axSpA) と呼ばれるより広範な症状の 2 つのサブタイプと考えられています。
Source: Benzinga

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