FDA は、ポンペ病に対する AT-GAA の生物学的成分であるシパグルコシダーゼ アルファに関する Amicus Therapeutics Inc (NASDAQ: FOLD) の生物学的製剤ライセンス申請 (BLA) に対する措置を延期しました。 COVID-19 に関連する旅行の制限により、FDA はレビュー中に中国の WuXi Biologics 製造サイトの必要な検査を実施できませんでした… 全文は Benzinga.com で入手できます
