– 内視鏡効果（腸内壁損傷の目に見える減少）と臨床寛解の共主要評価項目は、プラセボ 1 と比較して、RINVOQ（ウパダシチニブ）で治療を受けた 12 週目と 52 週目に有意に多くの患者が達成しました – 臨床効果は有意に多くの患者が達成しました導入研究では早くも2週目からRINVOQ（ウパダシチニブ）対プラセボで治療1 – この適応症は、消化器科、リウマチ科、皮膚科にわたるRINVOQの7番目のFDA承認となる1イリノイ州ノースシカゴ、2023年5月18日/PRNewswire/ -- AbbVie (NYSE: ABBV ) は本日、米国食品医薬品局 (FDA) が、中等度から重度の活動性クローン病の成人で、治療薬に対する反応が不十分または不耐性の成人の治療薬として RINVOQ ® (ウパダシチニブ) を承認したと発表しました。より多くのTNFブロッカー。 1 これは、リウマチ科、皮膚科、消化器科にわたる RINVOQ の 7 件目の FDA 承認であり、現在では潰瘍性大腸炎とクローン病の両方に適応されています。 1 ここからマルチメディア ニュース リリースにアクセスしてください: https://www.multivu.com/players/English/9145751-abbvie-fda-crohns-disease/ 「アッヴィは、クローン病に対するより多くの治療選択肢の必要性を認識しています。症状の迅速な軽減と腸内壁の損傷の目に見える軽減の両方に対処します」とアッヴィの研究開発担当上級副社長兼最高科学責任者のトーマス・ハドソン医学博士は述べました。 「RINVOQ がこの軽減を提供し、クローン病の治療に利用できるようになったことを嬉しく思います。」内視鏡反応と臨床寛解 この承認は、2 つの導入研究、U-EXCEED および U-EXCEL、および U-ENDURE 維持研究のデータによって裏付けられています。 1 プラセボと比較して、導入研究では RINVOQ 45 mg、維持研究では RINVOQ 15 mg および 30 mg を投与し、共主要評価項目および主要な副次評価項目で統計的有意性が達成されました。
