FDAはポンペ病の治療のためのAmicusTherapeutics''AT-GAAのレビューを3ヶ月延長します

米国食品医薬品局(FDA)は、AT-GAA提出の2つのコンポーネントであるAmicus Therapeutics(NASDAQ:FOLD)のレビュー期間を90日延長しました。 )ミグルスタット用、ポンペ病の治療用。規制当局は、ミグルスタットについては2022年8月29日、シパグルコシダーゼアルファについては2022年10月29日の新しいPDUFA目標日を設定しました。レビュー…Benzinga.comで利用可能な全文
Source: Benzinga

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