Tonix Pharmaceuticals、TNX-102 SL の第 2 相臨床試験の主要なトップライン データを発表

Tonix Pharmaceuticals CEO の Seth Lederman 博士は、Proactive の Steve Darling とのインタビューで画期的なニュースを共有しました。同社は、約1,000万人のアメリカ人が罹患しており、満足のいく治療法が不足していることが多い線維筋痛症を対象とした臨床試験で、非常に良好な結果を達成しました。 Tonix の薬剤候補である TNX 102 SL は、第 3 相臨床試験で顕著な有効性を示しました。主要な疼痛エンドポイントは、0.00005 という非常に低い p 値を達成しました。さらに有望なのは、TNX 102 SL が非オピオイド薬であり、依存性の可能性が認められていないことです。この薬は、痛みに対処するだけでなく、疲労や睡眠障害などの他の線維筋痛症の症状にも効果的に対処しました。レダーマン氏は、プロアクティブ社の次のステップとして、FDA の承認を得るために新薬申請 (NDA) を提出することが含まれると伝えました。彼らは、NDA前の会議が2024年上半期に予定されていると予想している。この画期的な開発により、トニックス・ファーマシューティカルズは線維筋痛症治療イノベーションの最前線に位置し、線維筋痛症に苦しむ何百万人もの人々に希望を与えている。
Source: The North America Newswire

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