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EU規制当局、ジョンソン・エンド・ジョンソンの血液癌治療薬承認

日本時間: 2016年4月4日 10時52分 公開

欧州医薬品庁(EMA)のヒト用医薬品委員会(CHMP)は、4月1日にジョンソン・エンド・ジョンソン(Johnson & Johnson)の血液癌治療薬について、現在継続中の研究による追加データを評価する必要があるとしながらも承認しました。

ジョンソン・エンド・ジョンソンの新薬はダルザレックス(Darzalex)と呼ばれ、米国においては既に承認されており。血液癌の一種である多発性骨髄腫の治療法が尽きた患者を中心に使用されています。

2012年時点で、EU域内における多発性骨髄腫は39000人と推定されており、感染症や腎機能障害、骨折などの合併症の可能性がある他、治療への耐性がつくことにより、5年後生存率が50%となっています。

欧州医薬品庁による承認は、この新薬の使用について、既に多発性骨髄腫の標準的な治療を受けた成人に限り適用できるとの条件を付されたものとなりました。

ダルザレックスは注射によって投与され、癌細胞を攻撃する免疫システムをサポートする働きを持ちます。他の薬剤と組み合わせる必要がなく、単独で多発性骨髄腫に対処することができる医薬品となっています。

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