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FDAがアッヴィとブリストル・マイヤーズ・スクイブのC型肝炎新薬を承認

日本時間: 2015年7月25日 1時4分 公開

 米食品医薬品局(FDA)がアッヴィのジェノタイプ4型C型肝炎治療薬とブリストル・マイヤーズ・スクイブのジェノタイプ3型C型肝炎治療薬を2015年7月24日に承認しました。

 アメリカ疾病予防管理センターによると現在アメリカでは270万人のC型肝炎患者がいるとされていますが、ジェノタイプ4型と3型はそのうちの10%しかいません。アッヴィの新薬テクニビエはジェノタイプ4型、ブリストル・マイヤーズ・スクイブのダクルインザはジェノタイプ3型のC型肝炎治療薬としてアメリカで初めて承認された薬とります。

 アッヴィのテクニビエ(オムビタスビル、パリタブレビル、リトナビ配合剤)はジェノタイプ4型のC型肝炎患者を対象としており、これはリバビリンとの併用が必要な経口薬です。アッヴィは他にヴィキラ・パックなどのC型肝炎治療薬を出しており、2015年第1四半期には2億3100万ドル売り上げています。

 またブリストル・マイヤーズ・スクイブのダクルインザ(ダクラタスビル塩酸塩)はジェノタイプ3型のC型肝炎患者を対象としており、ギリアドのソバルディとの併用が必要な経口薬です。ブリストル・マイヤーズ・スクイブのダクルインザはアスナプレビルとの併用治療が既に承認されています。

 尚、両方ともインターフェロンを投与しない治療薬です。

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