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ギリアドの治験データ開示を巡る訴訟で株価が下落

日本時間: 2015年6月30日 4時41分 公開

ギリアドがC型肝炎治療薬の治験データを開示しなかったとして公衆衛生団体らが米食品医薬品局(FDA)を提訴しました。

 ギリアドのC型肝炎治療薬ソバルディとハーボニがFDAの画期的治療薬に基づいて早く承認を得られたとして、エール大学の国際保健正義パートナーシップと治験行動グループの公衆衛生団体はその治験データを要求していました。また治療段階で患者による反応の違いがあるのかそのデータを医師や患者らが独自で分析できるよう情報開示するべきだと主張しています。

訴状によるとこの2つの公衆衛生団体は2014年11月にギリアドに対して治験データの開示要求をしましたが、ギリアドは応じなかったとあります。そこで12月にFDAにデータ開示を要求しましたが治験情報の開示には18~24ヶ月かかると返答され、それより早くデータを開示するよう両団体はFDAを提訴しました。

 ソバルディとハーボニは2015年1~3月の間45億5000万ドル売り上げていて、ギリアドの同時期の売上の60%を占めています。最近この2つの治療薬の高額な価格においてその費用対効果について話題になっていますが、この訴訟で今後更に注目されるでしょう。

6月29日の午後の取引ではギリアドの株価は2%下落の116.40ドルでした。

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