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バンダ・ファーマシューティカルズの睡眠薬のラベル表示の改正指示

日本時間: 2015年6月12日 3時22分 公開

 アメリカのワシントンDCに本社を置くバンダ・ファーマシューティカルズのHetlioz(タシメルテオン)は全盲患者を対象とした非24時間睡眠覚醒症候群の治療薬ですが、その使用用途が正確に表示されていないとして消費者団体から抗議されています。

 非24時間睡眠覚醒症候群とは全盲患者に多い病気で。アメリカではおよそ10万人の非24時間睡眠覚醒症候群の失明患者がいます。
バンダ・ファーマシューティカルズのHetlioz(タシメルテオン)は2014年に全盲患者を対象としていることで米食品医薬品局(FDA)から承認を受けましたが、薬のラベルの使用用途に全盲患者を対象にしていることは記載されていませんでした。このことを受けて消費者団体はFDAに正確に表示するよう請願書を提出しました。更に消費者団体は発癌性のリスクや妊娠時の母体の影響やその他の安全性におけるリスクの表示も求めるようです。

 バンダ・ファーマシューティカルズは2015年Hetlioz(タシメルテオン)の売上を 4000万~4500万ドルの売上を見込んでいます。これは総売り上げの40%に当たります。2015年6月11日のバンダ・ファーマシューティカルズの株価は0.14ドル下げの12.79ドルで取引されています。

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